Силденафил таблетки 50 мг

План исследования был адекватным для определения фармакокинетических параметров испытуемого состава и состава сравнения.

Период вымывания продолжался не менее 7 дней и был признан достаточным для полной элиминации препарата до начала 2-го периода и чтобы исключить любую накладку эффектов.

Плазменные концентрации силденафила определяли в каждом случае после отбора проб у каждого субъекта и средние плазменные уровни, были построены средние плазменные уровни за весь период отбора проб и представлены в нетрансформированном и ln-трансформированном виде.

Фармакокинетическими параметрами в исследовании были: AUC0-t, AUC0-? Для получения этих параметров образцы крови отбирались перед приемом, затем после приема за 0,167, 0,333, 0,500, 0,750, 1,00, 1,25, 1,50, 1,75, 2,00, 2,33, 2,67, 3,00, 3,50, 4,00, 6,00, 8,00, 10,0, 12,0, 16,0, и 18,0 часов в каждом периоде.

Клинический надзор выполнили квалифицированные исследователи: Benoit J. Применяемые дозы по 100 мг давались в виде однократных доз в каждом преиоде исследования с 7 дневными и большими периодами вымывания между дозами.Все растворы хранились при номинальной температуре -20С .Максимальное время хранения исходных растовров силденафила от даты приготовленя (14 ноября 2006г) до даты приготовления калибровочных стандартов и образцов для контроля качества 29 ноября 2006г) составило 15 дней.План разработки был основан на руководящих указаниях по биодоступности и биоэквивалентности пероральных дозировочных форм.Фармакокинетика силденафила приблизительно дозо - пропрциональна в диапазоне 1,25-200 мг при пероральном применении.

Доставка заказа
Отзывы о Силденафил таблетки 50 мг
5 оценок

Отзывы с оценкой

 100% — 5 отзывов